Pегистрация лекарственных средств

Услуги, связанные с получением и обновлением регистрации лекарственных препаратов, вариациями и изменениями IA, IB и II типа, а также изменениями, не относящимися к вариациям:

• предоставление подробной информации о требованиях, предусмотренных правовыми актами Литовской Республики и ЕС, консультации по вопросам вывода лекарственного препарата на рынок;
• подготовка общего технического документа (ОТД)/регистрационного досье лекарственного препарата;
• обзор и оценка подготовленного клиентом досье лекарственного препарата;
• заполнение заявок на получение и обновление регистрации лекарственного средства, заполнение заявок для вариаций, подготовка необходимых документов и передача подготовленного досье Государственной службе по контролю над лекарственными средствами при Министерстве здравоохранения, управление процессом;
• представительство обладателя права на продажу, производителя в отношениях с ГСКЛС при МЗ;
• перевод краткой характеристики лекарственного препарата, маркировки и листка-вкладыша.