Farmakologinis budrumas

UAB „AVECO“ rinkodaros teisės turėtojams teikia platų rinkoje esančių vaistinių preparatų farmakologinio budrumo paslaugų spektrą ir gali perimti dalį arba visus rinkodaros teisės turėtojo įsipareigojimus dėl vaistinių preparatų saugumo stebėsenos ir vertinimo arba būti vietiniu saugumo atstovu. Teikiamos paslaugos:

• kvalifikuoto asmens, atsakingo už farmakologinį budrumą;
• farmakologinio budrumo sistemos, procedūrų, darbo schemų, sutarčių su trečiosiomis šalimis rengimas, tvarkymas, tikrinimas ir konsultavimas;
• rinkodaros teisės turėtojo registracija EudraVigilance tinkle;
• informacijos apie vaistų sukeltas nepageidaujamas reakcijas (NRV) rinkimas, tvarkymas, vertinimas, elektroninis pranešimų perdavimas nacionalinėms atsakingoms institucijoms ir Europos Vaistų Agentūrai (EMA);
• periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų rengimas ir teikimas atsakingoms institucijoms;
• vietinės mokslinės medicininės literatūros ir pasaulinių duomenų bazių stebėsena;
• rinkodaros teisės turėtojo darbuotojų mokymai;
• bendradarbiavimas su atsakingomis institucijomis (informacijos pateikimas, atstovavimas farmakologinio budrumo sistemos inspekcijų metu);
• rinkoje esančių vaistinių preparatų saugumo būklės nuolatinė stebėsena, rizikos-naudos santykio vertinimas;
• rizikos planų rengimas.