Vaistų registracija

Paslaugos, susijusios su vaistinių preparatų rinkodaros teisės gavimu, atnaujinimu, IA, IB ir II tipo variacijomis bei keitimais, nepriskiriamais variacijoms:

• išsamios informacijos apie Lietuvos Respublikos ir ES teisės aktų reikalavimus pateikimas, konsultacijos dėl vaistinio preparato įvedimo į rinką;
• vaistinio preparato bendrojo techninio dokumento (CTD)/registracijos bylos parengimas;
• kliento paruoštos vaistinio preparato bylos peržiūra ir vertinimas;
• vaisto rinkodaros teisės gavimo, atnaujinimo, variacijų paraiškų pildymas, reikalingų dokumentų ruošimas ir paruoštos bylos pateikimas Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie SAM, proceso valdymas;
• rinkodaros teisės turėtojo, gamintojo atstovavimas bendraujant su VVKT prie SAM;
• vaistinio preparato charakteristikų santraukos, pakuotės ženklinimo ir lapelio vertimai.